Diretoria da ANME se reune com ANVISA para apresentar propostas de melhoria RDC 67/2007
Na última quarta-feira (12), a diretoria da Associação Nacional Magistral de Estéreis (ANME) e representantes de empresas associadas se reuniram com o diretor da ANVISA, Rômison Mota, na sede da agência, para discutir avanços na regulamentação do setor.
Durante o encontro, foi protocolado um documento com sugestões para a revisão da RDC 67/2007, que trata da manipulação de medicamentos estéreis, incluindo injetáveis e implantes hormonais.
O documento detalha propostas para aprimorar as normas vigentes, garantindo mais segurança, qualidade e rastreabilidade no segmento. Entre os principais pontos apresentados estão a inclusão de requisitos específicos para infraestrutura, controle de qualidade, validação de processos e regulamentação da prescrição e dispensação de implantes hormonais.
Segundo a ANME, a atualização da norma é essencial para acompanhar os avanços da tecnologia e assegurar padrões mais rigorosos para a manipulação desses medicamentos.
A reunião marcou um passo importante na construção de uma regulamentação mais clara e eficiente para o setor. A expectativa agora é que as sugestões sejam analisadas pela ANVISA, contribuindo para a segurança dos pacientes e a padronização dos processos de manipulação farmacêutica no país.
